Randomizovano ispitivanje efikasnosti hirurškog tretmana naspram kombinacije hirurškog i kompresivnog tretmana u lečenju venskih ulceracija kod bolesnika sa primarnom venskom insuficijencijom
Sažetak
Uvod/Cilj: Venske ulceracije nogu (VUN) predstavljaju široko rasprostranjen zdravstveni problem. Poznato je da se VUN teško leče i da postoji visoka stopa recidiva. Kompresivna terapija predstavlja terapiju izbora, ali postoji sve veći broj dokaza da korigovanje osnovnog venskog oboljenja u ranom stadijumu bolesti, uz kompresivnu terapiju, može poboljšati zarastanje ulceracija i smanjiti stopu recidiva. Metode. U cilju utvrđivanja efikasnosti dva različita načina lečenja (samo hirurgija vs hirurgija plus kompresivna terapija) venskih ulceracija, kod pacijenata sa primarnom venskom insuficijencijom, sprovedena je otvorena, prospektivna, randomizirana studija, sa šestomesečnim praćenjem. Bolesnici sa sekundarnom venskom insuficijencijom i/ili venskom trombozom su bili isključeni iz studije. Studijom je obuhvaćeno ukupno 71 bolesnika (37 muškaraca i 34 žene), podeljenih u dve grupe: grupu A – 34 bolesnika kod kojih je urađena operacija (stripping) i koji su postoperativno tretirani samo običnim previjanjem rane, i grupu B – 37 bolesnika kod kojih je urađena operacija (stripping) i koji su postoperativno nosili elastičnu čarapu III klase kompresije, sa otvorenim prstima, satkanu u tubularnoj formi – Tubulcus® (Laboratories Innothera, Arcueil, France). Svim bolesnicima iz grupe B je objašnjeno da kompresivnu čarapu nose konstantno tokom dana i noći. Bolesnici su tretirani ambulantno, na Klinici za kardiovaskularnu i transplantacionu hirurgiju, Klinički Centar Niš (Srbija), sa primarnim ciljem da do zarastanja ulceracije dođe unutar 180 dana. Rezultati. Stopa zarastanja ulceracija je bila 29,41% (10/34) u grupi A i 56,76% (21/37) u grupi B (p < 0.01). Srednje vreme zarastanja ulceracija je bilo 141 ± 15 dana u grupi A, a u grupi B, 98 ± 12 dana (Log-rank analiza: p < 0,001). Zaključak. Rezultati studije su pokazali da lečenje venskih ulceracija kod bolesnika sa primarnom venskom insuficijencijom, hirurškom metodom u kombinaciji sa kompresivnom terapijom daje veću uspešnost i kraće vreme zarastanja, u poređenju sa samo hirurškom metodom.
Reference
Nelson EA, Harper DR, Ruckley CV, Prescott RJ, Gibson B, Dale JJ.A randomized trial of single layer and multi-layer bandages in the treatment of chronic venous ulceration. Phlebology 1995; 1(Suppl): 915–6.
Mayberry JC, Moneta GL, Taylor LM Jr, Porter JM. Fifteen-year results of ambulatory compression therapy for chronic venous ulcers. Surgery 1991; 109(5): 575–81.
Milic DJ, Zivic SS, Bogdanovic DC, Perisic ZD, Milosevic ZD, Jankovic RJ, et al. A randomized trial of the Tubulcus multi-layer bandaging system in the treatment of extensive venous ulcers. J Vasc Surg 2007; 46(4): 750–5.
O'Meara S, Cullum NA, Nelson EA. Compression for venous leg ulcers. Cochrane Database Syst Rev 2009; (1): CD000265.
Fletcher A, Cullum N, Sheldon TA. A systematic review of com-pression treatment for venous leg ulcers. BMJ 1997; 315(7108): 576–80.
Blecken SR, Villavicencio JL, Kao TC. Comparison of elastic ver-sus nonelastic compression in bilateral venous ulcers: a ran-domized trial. J Vasc Surg 2005; 42(6): 1150–5.
Milic DJ, Zivic SS, Bogdanovic DC, Jovanovic MM, Jankovic RJ, Mi-losevic ZD, et al. The influence of different sub-bandage pres-sure values on venous leg ulcers healing when treated with compression therapy. J Vasc Surg 2010; 51(3): 655–61.
Vandongen YK, Stacey MC. Graduated compression elastic stockings reduce lipodermatosclerosis and ulcer recurrence. Phlebology 2000; 15: 33–7.
Franks PJ, Oldroyd MI, Dickson D, Sharp EJ, Moffatt CJ. Risk factors for leg ulcer recurrence: A randomized trial of two types of compression stocking. Age Ageing 1995; 24(6): 490–4.
Nelson EA, Harper DR, Prescott RJ, Gibson B, Brown D, Ruckley CV. Prevention of recurrence of venous ulceration: random-ized controlled trial of class 2 and class 3 elastic compression. J Vasc Surg 2006; 44(4): 803–8.
Barwell JR, Davies CE, Deacon J, Harvey K, Minor J, Sassano A, et al. Comparison of surgery and compression with compres-sion alone in chronic venous ulceration (ESCHAR study): Randomised controlled trial. Lancet 2004; 363(9424): 1854–9.
Gohel MS, Barwell JR, Taylor M, Chant T, Foy C, Earnshaw JJ, et al. Long term results of compression therapy alone versus compression plus surgery in chronic venous ulceration (ES-CHAR): Randomised controlled trial. BMJ 2007; 335(7610): 83.
Baker SR, Stacey MC, Jopp-McKay AG, Hoskin SE, Thompson PJ. Epidemiology of chronic venous ulcers. Br J Surg 1991; 78(7): 864–7.
Partsch H, Partsch B, Braun W. Interface pressure and stiffness of ready-made compression stockings: comparison of in vivo and in vitro measurements. J Vasc Surg 2006; 44(4): 809–14.
Gohel MS, Heatley FB, Liu X, Bradbury A, Bulbulia R, Cullum N, et al. A randomized trial of early endovenous ablation in venous ulceration. N Engl J Med 2018; 378: 2105–114.
