NEZADOVOLJENA MEDICINSKA POTREBA- KLINIČKI ASPEKT
Sažetak
Nezadovoljena medicinska potreba (NMP) podrazumeva nedostatak raspoložive terapije/dijagnostike za određene bolesti, stanja ili simptoma. NMP zahteva definisanje populacije pacijenata (npr. za lečenje ozbiljnog stanja/oboljenja, ograničenog ili bez modaliteta lečenja) ili dugoročnu društvenu potrebu (npr. za prevazilaženje razvoja bakterijske otpornosti na antimikrobne lekove) (1). Identifikovanje određenog stanja ili bolesti kao NMP-u ima za cilj da signalizira značaj zdravstvene politike, stimuliše istraživačke aktivnosti i podstakne razvoj inovativnih lekova, dijagnostike ili zdravstvenih tehnologija u ovim oblastima (2). Lista NMP za 2019. uključuje: amiotrofičnu lateralnu sklerozu, rekurentni glioblastom, karcinom pankreasa. Nezadovoljena medicinska potreba kao alat za kreiranje politike koncepta NMP treba da pomogne istraživačkim i zdravstvenim zajednicama da razlikuju hitnije zdravstvene potrebe pacijenata i društva od mnoštva drugih zdravstvenih potreba. Pristup inovativnim terapijama, uključujući nove, esencijalne inovativne lekove varira u velikoj meri, sa značajnim razlikama između zemalja i kontinenata na globalnom nivou. Ipak, postoje NMP u dijagnostici/lečenju psorijaze, multiple skleroze, karcinoma, retkih bolesti. Postoji esencijalna potreba za novim antibioticima kako bi se pravazišla rastuća antimikrobna otpornost, posebno u lečenju gram-negativnih patogena kao što je Acinetobacter baumannii (2). Iz perspektive pacijenata, inovacije su potrebne u promovisanju i/ili očuvanju kvaliteta života; što su takođe ključne tačke. Perspektiva svakog pacijenta je individualna u skladu sa njihovim iskustvom sa bolešću, a stavovi svake grupe o nezadovoljenim potrebama oblikovane su vlastitom stručnošću i mišljenjem. Farmaceutska strategija stimuliše inovacije u oblastima nezadovoljenih medicinskih potreba (npr. neurodegenerativnih i retkih bolesti, karcinoma kod dece, specifične populacije pacijenata) (3).
Reference
1. Watkins, R. R., Du, B., Isaacs, R., & Altarac, D. Pathogen-Targeted Clinical Development to Address Unmet Medical Need: Design, Safety, and Efficacy of the ATTACK Trial. CID, 2023;76: S210–S214.
2. Sharma M, Walia K, Bansal N. Unmet needs for management of drug-resistant infections: low- and middle-income countries' viewpoint. DTI. 2022; 31;16:78-80.
3. Vreman, R. et al. Unmet Medical Need: An Introduction to Definitions and Stakeholder Perceptions. Value health. 2019; 22(11):1275-1282.
- Autori zadržavaju autorska prava i pružaju časopisu pravo prvog objavljivanja rada i licenciraju ga "Creative Commons Attribution licencom" koja omogućava drugima da dele rad, uz uslov navođenja autorstva i izvornog objavljivanja u ovom časopisu.
- Autori mogu izraditi zasebne, ugovorne aranžmane za neekskluzivnu distribuciju članka objavljenog u časopisu (npr. postavljanje u institucionalni repozitorijum ili objavljivanje u knjizi), uz navođenje da je članak izvorno objavljen u ovom časopisu.
- Autorima je dozvoljeno i podstiču se da postave objavljeni članak onlajn (npr. u institucionalni repozitorijum ili na svoju internet stranicu) pre ili tokom postupka prijave rukopisa, s obzirom da takav postupak može voditi produktivnoj razmeni ideja i ranijoj i većoj citiranosti objavljenog članka (Vidi Efekti otvorenog pristupa).