POSLEDICE GUBITKA TEŽINE IZAZVANE OZEMPIC-OM: PRIVREMENO REŠENJE SA DUGOTRAJNIM POSLEDICAMA
Sažetak
Ozempic (semaglutid) se koristi u terapiji dijabetesa tipa 2. U poslednje vreme, pažnja se usmerava na njegovu off-label upotrebu za mršavljenje, podstaknutu informacijama u javnosti (1,2). Iako nije registrovan za mršavljenje, dolazi do povećane potražnje, nestašice i uticaja na tretman dijabetesa. Uprkos obećavajućim efektima na mršavljenje, nosi značajne rizike. Proučavali smo upotrebu Ozempic-a u Srbiji, sa fokusom na kontrolu težine i insulinsku rezistenciju. Sproveli smo studiju preseka u 30 srpskih apoteka između februara i aprila 2023. Prikupljeni su podaci o propisivanju, indikacijama i načinu plaćanja. Anketiranjem farmaceuta procenjena je uloga farmaceuta, zakonske mere i kriterijumi off-label upotrebe. Većina recepata za Ozempic bila je za dijabetes tipa 2, pretežno pokrivena osiguranjem, za čiju kupovinu je bio neophodan recept ili izveštaj lekara. Farmaceuti su prijavili povećanu upotrebu u insulinskoj rezistenciji i gojaznosti, što je dovelo do strožeg inspekcijskog nadzora. Tokom ispitivanja, potražnja za Ozempic-om je naglo porasla, što je navelo neke pacijente sa dijabetes melitusom da potraže lek u inostranstvu. Uprkos medijskoj pažnji, Ozempic i ostali analozi GLP-1 nisu odobreni za upotrebu van navedene indikacije. Pacijenti van ciljne grupe izloženi su povećanom riziku, usled ograničenih podataka o bezbednosti i efikasnosti kod osoba sa nižom telesnom težinom. Važno je informisati pacijente i zdravstvene radnike o privremenom gubitku težine i mogućem povratku nakon prestanka upotrebe Ozempic-a. Široka off-label upotreba Ozempika za mršavljenje značajno utiče na njegovu dostupnost u terapiji dijabetesa tipa 2. Promovisanje holističkog pristupa upravljanju težinom, fokusiranje na promene u načinu života umesto oslanjanja na Ozempic, je od suštinskog značaja.
Reference
1. Ozempic, INN-semaglutide. https://www.ema.europa.eu/en/documents/rmp-summary/ozempic-epar-risk-management-plan-summary_en.pdf. Published April 18, 2022.
2. Regulatory Post Marketing Surveillance (rPMS) Study of Ozempic (Semaglutide) to Evaluate Safety and Effectiveness in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus in Routine Clinical Practice in Korea. ClinicalTrials.gov. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT05689372?term=ozempic&draw=2&rank=1
- Autori zadržavaju autorska prava i pružaju časopisu pravo prvog objavljivanja rada i licenciraju ga "Creative Commons Attribution licencom" koja omogućava drugima da dele rad, uz uslov navođenja autorstva i izvornog objavljivanja u ovom časopisu.
- Autori mogu izraditi zasebne, ugovorne aranžmane za neekskluzivnu distribuciju članka objavljenog u časopisu (npr. postavljanje u institucionalni repozitorijum ili objavljivanje u knjizi), uz navođenje da je članak izvorno objavljen u ovom časopisu.
- Autorima je dozvoljeno i podstiču se da postave objavljeni članak onlajn (npr. u institucionalni repozitorijum ili na svoju internet stranicu) pre ili tokom postupka prijave rukopisa, s obzirom da takav postupak može voditi produktivnoj razmeni ideja i ranijoj i većoj citiranosti objavljenog članka (Vidi Efekti otvorenog pristupa).