Najednostavniji koncept za razvoj i optimizaciju HPLC metoda za kvantifikaciju tri fluorohinolona u farmaceutskim doziranim oblicima: ciprofloksain, norfloksacin i moksifloksacin

  • Marjan Piponski Replek Farm d.o.o.
  • Tanja Bakovska Stoimenova Replek Farm d.o.o.
  • Martina Miloshevska Replek Farm d.o.o.
  • Kristina Grncharovska Replek Farm d.o.o.
  • Irena Slaveska Spirevska Replek Farm d.o.o.
  • Milena Prculovska Replek Farm d.o.o.
  • Stefan Stefov Replek Farm d.o.o.

Sažetak


Postojeće hromatografske metode za kvantifikaciju pomenutih fluorohinolona, sadrže određene nedostatke kao što je generisanje razvučenih pikova, koje variraju u rangu vrednosti 1.3-3. Sama karakteristična struktura fluorohinolona je osnovni razlog za pojavu asimetrije pikova. Čak je i u oficinalnim farmakopejskim monografskim metodama dozvoljen tailing pikova na hromatoramu do vrednosti 2. Ovaj se problem obično rešava dodavanjem određene količine aditiva mobilne faze, kao što je trietilamin, za supresiju sekundarnih analit-kolona interakcija u reverzno-faznoj tečnoj hromatografiji, blokiranjem rezidualnih slobodnih silanolnih grupa iz stacionarne faze, koje intereaguju sa pozitivno-naelektrisanim amino grupama u samoj molekuli analita. Prilikom naših ispitivanja, mogli smo da zakljucimo da se ovakav problem pojave visoke asimetrije pika ova tri fluorohinolona: ciprofloksacina, norfloksacina i moksifloksacina, može jednostavno eliminisati pomoču pažljive selekcije komponenata mobilne faze: tipa i procentne zastupljenosti organskih rastvarača, kao i acidifikatora eluenta, mravlje kiseline. Druga bitna stvar je izbor adekvatne kolone, koja daje najbolju simetriju pika, koriščenjem predložene mobilne faze. Prilikom naših ispitivanja, najbolje smo rezultate dobili korisčenjem kolona Zorbax C-8, kojima smo dobili pikove sa vrednostima tailing faktora u opsegu 1.2-1.55. Ovakvi eksperimentalni rezultati omogućavaju kreiranje, razvoj, optimizaciju i validaciju jednostavnih, brzih selektivnih, tačnih i preciznih HPLC metoda za kvantifikaciju svakog od ova tri fluorohinolona u svojim doziranim oblicima.

Reference

European Pharmacopoeia, 10th ed., 2019-2020. European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare – Council of Europe: Strasbourg.

British Pharmacopoeia, 2022. British Pharmacopoeia Commission - The Stationery Office: London.

Objavljeno
2022/10/18
Broj časopisa
Vol. 72 Br. Suppl. 4 (2022): Arhiv za farmaciju - VIII Kongres farmaceuta Srbije sa međunarodnim učešćem
Rubrika
Poster prezentacije sekcije Farmaceutska hemija i analitika lekova
Autori koji objavljuju u ovom časopisu pristaju na sledeće uslove:

  1. Autori zadržavaju autorska prava i pružaju časopisu pravo prvog objavljivanja rada i licenciraju ga "Creative Commons Attribution licencom" koja omogućava drugima da dele rad, uz uslov navođenja autorstva i izvornog objavljivanja u ovom časopisu.

  2. Autori mogu izraditi zasebne, ugovorne aranžmane za neekskluzivnu distribuciju članka objavljenog u časopisu (npr. postavljanje u institucionalni repozitorijum ili objavljivanje u knjizi), uz navođenje da je članak izvorno objavljen u ovom časopisu.

  3. Autorima je dozvoljeno i podstiču se da postave objavljeni članak onlajn (npr. u institucionalni repozitorijum ili na svoju internet stranicu) pre ili tokom postupka prijave rukopisa, s obzirom da takav postupak može voditi produktivnoj razmeni ideja i ranijoj i većoj citiranosti objavljenog članka (Vidi Efekti otvorenog pristupa).