Virtuelna klinička ispitivanja
Sažetak
Dvostruko slepa randomizovana kontrolisana ispitivanja su zlatni standard u proceni kliničkog dejstva lekova, sa ključnim kliničkim ispitivanjima faze 3 koja čine temelj potpune revolucije u procesu donošenju odluka u zdravstvu tokom poslednjih decenija. Međutim, takva ispitivanja su izuzetno skupa za sprovođenje, a verovatnoća uspešnog lansiranja novog leka kreće se od samo 3% kod poremećaja nervnog sistema do 16% kod antiinfektivnih lekova. Uzimajući u obzir Markovljeve i modele simulacije diskretnih događaja, koji se sada globalno koriste u velikoj meri u procesu donošenju odluka nakon lansiranja leka, moguće je sprovesti „virtuelna klinička ispitivanja“ u svim fazama lansiranja kako bi se robusno analizirali lekovi i njihova vrednost kao terapije.
Reference
Dowden H, Munro J. Trends in clinical success rates and therapeutic focus Nature reviews. Drug discovery vol. 18,7 (2019): 495-496
Mauskopf, J. Meeting the NICE requirements: a Markov model approach.” Value in health : the journal of the International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research vol. 3,4 (2000): 287-93.
- Autori zadržavaju autorska prava i pružaju časopisu pravo prvog objavljivanja rada i licenciraju ga "Creative Commons Attribution licencom" koja omogućava drugima da dele rad, uz uslov navođenja autorstva i izvornog objavljivanja u ovom časopisu.
- Autori mogu izraditi zasebne, ugovorne aranžmane za neekskluzivnu distribuciju članka objavljenog u časopisu (npr. postavljanje u institucionalni repozitorijum ili objavljivanje u knjizi), uz navođenje da je članak izvorno objavljen u ovom časopisu.
- Autorima je dozvoljeno i podstiču se da postave objavljeni članak onlajn (npr. u institucionalni repozitorijum ili na svoju internet stranicu) pre ili tokom postupka prijave rukopisa, s obzirom da takav postupak može voditi produktivnoj razmeni ideja i ranijoj i većoj citiranosti objavljenog članka (Vidi Efekti otvorenog pristupa).