Formulacija i procjena gel vehikuluma za oralnu primjenu peleta sa dikolfenakom

  • Aneta Stojmenovski Univerzitet u Banjoj Luci – Medicinski fakultet, odsijek Farmacija
  • Maja Mirjanić Univerzitet u Banjoj Luci – Medicinski fakultet, odsijek Farmacija
  • Biljana Gatarić Univerzitet u Banjoj Luci – Medicinski fakultet, Katedra za farmaceutsku tehnologiju i kozmetologiju
  • Nataša Bubić Pajić Univerzitet u Banjoj Luci – Medicinski fakultet, Katedra za farmaceutsku tehnologiju i kozmetologiju
  • Andjelka Račić Univerzitet u Banjoj Luci – Medicinski fakultet, Katedra za farmaceutsku tehnologiju i kozmetologiju

Sažetak


Oralni gelovi su predloženi kao potencijalno koristan pristup u cilju prevazilaženja poteškoća koje se javljaju prilikom primjene čvrstih ili neviskoznih oralnih farmaceutskih oblika. Cilj ovog istraživanja je bio formulisanje i karakterizacija gelova za oralnu primjenu peleta sa diklofenakom, korišćenjem karbomera (0,5% m/m) (G1), natrijum-alginata (5% m/m) (G2) i želatine (2,5% m/m) (G3) kao sredstava za povećanje viskoziteta. Pelete koje sadrže 75 mg diklofenaka (25 mg u gastrorezistentnim peletama i 50 mg u peletama sa produženim oslobađanjem) su ekstrahovane iz komercijalno dostupnih kapsula i dispergovane u 10 g gel vehikuluma. Ispitivane su fizičko-hemijske osobine (izgled, bistrina, pH, viskozitet) izrađenih formulacija. Ispitivanja brzine rastvaranja ljekovite supstance iz izrađenih gelova su vršena pomoću aparature sa korpicama (100 rpm), u dvije faze (kiseloj i baznoj, uz upotrebu 0,1M HCl i fosfatnog pufera (pH 7,5), redom), u trajanju od 24 h. Bistrina, pH i viskozitet svih formulacija bili su u prihvatljivom opsegu za oralne gelove. Ispitivane formulacije su pokazale različite profile brzine rastvaranja u odnosu na referentni proizvod, izuzev formulacije G3. Visoki viskozitet karbomernog gela u fosfatnom puferu, inhibisao je rastvaranje diklofenaka. Količina lijeka rastvorenog na kraju eksperimenta povećana je u odnosu na komercijalne kapsule (80,1%) i iznosila je 92,0% (G2) i 100,8% (G3), redom. Pelete sa diklofenakom su uspješno inkorporirane u oralne gelove. Gelovi natrijum-alginata i želatine imaju potencijal da olakšaju gutanje i mogu se smatrati korisnom strategijom za prevazilaženje problema sa primjenom drugih farmaceutskih oblika za oralnu primjenu.

Reference

Kulkarni S, Londhe V, Oral jelly of metformin hydrochloride – Formulation development using Design of Experiments and characterization, J Drug Deliv Sci Technol, 2021: 102519

Freerks L, Sucher W, Tarnow MJ. et al. Vehicles for Drug Administration to Children: Results and Learnings from an In-Depth Screening of FDA-Recommended Liquids and Soft Foods for Product Quality Assessment. Pharm Res, 2022: 497–509

Objavljeno
2022/10/18
Broj časopisa
Vol. 72 Br. Suppl. 4 (2022): Arhiv za farmaciju - VIII Kongres farmaceuta Srbije sa međunarodnim učešćem
Rubrika
Poster prezentacije sekcije Farmaceutska tehnologija i kozmetologija
Autori koji objavljuju u ovom časopisu pristaju na sledeće uslove:

  1. Autori zadržavaju autorska prava i pružaju časopisu pravo prvog objavljivanja rada i licenciraju ga "Creative Commons Attribution licencom" koja omogućava drugima da dele rad, uz uslov navođenja autorstva i izvornog objavljivanja u ovom časopisu.

  2. Autori mogu izraditi zasebne, ugovorne aranžmane za neekskluzivnu distribuciju članka objavljenog u časopisu (npr. postavljanje u institucionalni repozitorijum ili objavljivanje u knjizi), uz navođenje da je članak izvorno objavljen u ovom časopisu.

  3. Autorima je dozvoljeno i podstiču se da postave objavljeni članak onlajn (npr. u institucionalni repozitorijum ili na svoju internet stranicu) pre ili tokom postupka prijave rukopisa, s obzirom da takav postupak može voditi produktivnoj razmeni ideja i ranijoj i većoj citiranosti objavljenog članka (Vidi Efekti otvorenog pristupa).