Prekliničko predviđanje neželjenih efekata lekova na nervni sistem
Sažetak
Postojeće in vitro i in vivo prekliničke studije koje se sprovode tokom procesa istraživanja i razvoja teško mogu predvideti neželjene efekte farmaceutika na centralni i periferni nervni sistem. Postoji jasna potreba za povećanjem prediktivnosti prekliničkih oruđa, što bi bilo korisno za humane volontere/pacijente (bezbedniji lekovi) i farmaceutsku industriju (smanjena stopa neuspeha). NeuroDeRisk konzorcijum se sastoji od 18 akademskih institucija, kompanija farmaceutske industrije i malih i srednjih preduzeća u okviru projekta Inicijative za inovativne lekove (2019-2022). Univerzitet u Beogradu – Farmaceutski fakultet jeste partner koji predvodi radni parket posvećen prekliničkom predviđanju neželjenih efekata na raspoloženje i kogniciju. Druge dve grupe izazovnih neželjenih efekata koje projekat obrađuje jesu konvulzivni napadi i periferne neuropatije. Korišćenjem mnoštva eksperimentalnih tehnika i brojnih farmaceutika koji su prethodno povezani sa svakim od ispitivanih velikih neželjenih efekata, projekat traga za inovativnim oruđima, esejima i protokolima, koji pokrivaju in silico, in vitro, in vivo i ex vivo pristupe. Mimo širenja znanja o brojnim široko korišćenim farmaceuticima, glavni cilj projekta jeste razvoj integrisane platforme za bolju procenu rizika u budućim eksploratornim i regulatornim studijama.
Reference
Andronis C, Silva JP, Lekka E, Virvilis V, Carmo H, Bampali K, Ernst M, Hu Y, Loryan I, Richard J, Carvalho F, Savić MM. Molecular basis of mood and cognitive adverse events elucidated via a combination of pharmacovigilance data mining and functional enrichment analysis. Arch Toxicol 2020; 94: 2829-2845.
Takahashi K, Sato K. [Strong demands for the new preclinical assessment system of the CNS adverse effects]. Nihon Yakurigaku Zasshi 2020; 155: 295-298. Japanese.
- Autori zadržavaju autorska prava i pružaju časopisu pravo prvog objavljivanja rada i licenciraju ga "Creative Commons Attribution licencom" koja omogućava drugima da dele rad, uz uslov navođenja autorstva i izvornog objavljivanja u ovom časopisu.
- Autori mogu izraditi zasebne, ugovorne aranžmane za neekskluzivnu distribuciju članka objavljenog u časopisu (npr. postavljanje u institucionalni repozitorijum ili objavljivanje u knjizi), uz navođenje da je članak izvorno objavljen u ovom časopisu.
- Autorima je dozvoljeno i podstiču se da postave objavljeni članak onlajn (npr. u institucionalni repozitorijum ili na svoju internet stranicu) pre ili tokom postupka prijave rukopisa, s obzirom da takav postupak može voditi produktivnoj razmeni ideja i ranijoj i većoj citiranosti objavljenog članka (Vidi Efekti otvorenog pristupa).